新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
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宮頸癌是一種可防可治的疾病，但全球每年仍有大量女性罹患并死于宮頸癌。在7 月 6 日，世界衛(wèi)生組織（WHO）和聯(lián)合國(guó)人類生殖特別規(guī)劃處（HRP）共同發(fā)布宮頸癌防治最新版指南，以優(yōu)化診斷工具與篩查選擇，促進(jìn)宮頸癌預(yù)防并挽救更多生命，新指南推薦HPV-DNA檢測(cè)作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。（WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition.）。
「 加速終結(jié)宮頸癌 」
子宮頸癌是造成婦女死亡率的主要原因。在2020年，全國(guó)估計(jì)有60.4萬(wàn)名婦女被診斷患有宮頸癌，約34.2萬(wàn)名婦女死于這種疾病。宮頸癌是 23 個(gè)國(guó)家最常見(jiàn)的癌癥，也是 36 個(gè)國(guó)家導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因。這些國(guó)家中的絕大多數(shù)分布在撒哈拉以南非洲、美拉尼西亞、南美洲和東南亞。
如何快速準(zhǔn)確的篩查宮頸癌至關(guān)重要，這樣每個(gè)患有宮頸疾病的女性都能得到所需的治療，并避免相關(guān)的死亡。
早在2018年5月份，世界衛(wèi)生組織譚德塞博士總干事就發(fā)出了消除宮頸癌行動(dòng)的呼吁。并于2020年的11月17日，世界衛(wèi)生組織正式發(fā)布和啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》 —— 呼吁到2030年，90%的女孩在15歲前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗接種；全球 70% 的女性（35歲-45歲之前）定期接受高效的宮頸疾病篩查檢測(cè)，以及 90% 的篩查檢測(cè)陽(yáng)性或者宮頸癌前病變的女性得到適當(dāng)?shù)墓芾砗椭委煛?shí)施這一全球戰(zhàn)略，預(yù)計(jì)可以在未來(lái) 100 年內(nèi)防止超過(guò) 6200 萬(wàn)人死于宮頸癌。
為了使宮頸癌預(yù)防和控制計(jì)劃更好的落地，加強(qiáng)患者存活率的同時(shí)確保對(duì) HPV 或?qū)m頸癌前期篩查呈陽(yáng)性的女性進(jìn)行快速治療。此次，世衛(wèi)組織和HRP共同發(fā)布的新指南，旨在幫助各國(guó)對(duì)宮頸癌篩查和治療方面取得更快、更公平的進(jìn)展，以提供更好的診斷工具、更強(qiáng)大的實(shí)施過(guò)程和更可接受的篩查選擇，以覆蓋更多女性并挽救更多生命。
「 指南的推薦意見(jiàn) 」
新指南包括更新 23 項(xiàng)建議和 7 項(xiàng)良好實(shí)踐聲明，其目的是改進(jìn)國(guó)家級(jí)篩查和治療戰(zhàn)略以預(yù)防子宮頸癌。
在 23 項(xiàng)建議中，有 6 項(xiàng)對(duì)一般婦女和感染 HIV 的婦女是相同的，12 是不同同的，并且針對(duì)每個(gè)人群都有針對(duì)性。
在 7 項(xiàng)良好實(shí)踐聲明中，3 項(xiàng)對(duì)于一般婦女群體和感染 HIV 的婦女是相同的，2 項(xiàng)針對(duì)每個(gè)群體是不同的和具體的。
此次指南更新中，值得關(guān)注的是新指南特別推薦基于 HPV-DNA 檢測(cè)作為首選方法，這是目前全球最常用的檢測(cè)癌前病變的方法病變。HPV-DNA 檢測(cè)可篩查導(dǎo)致幾乎所有宮頸癌的高危 HPV 菌株，與依賴目視檢查的測(cè)試不同，HPV-DNA 檢測(cè)是一種客觀的診斷結(jié)果。盡管醫(yī)生采集宮頸樣本的過(guò)程是相似的，但 HPV-DNA 檢測(cè)更簡(jiǎn)單，可以預(yù)防更多的癌前病變和癌癥。
新指南對(duì)一般女性和免疫功能低下女性（例如HIV患者）的宮頸癌篩查分別提供了指導(dǎo)建議。推薦所有一般女性從30歲起，都應(yīng)該每5-10年進(jìn)行HPV-DNA定期篩查檢測(cè)。而針對(duì)HIV感染女性，指南推薦應(yīng)從25歲起，每3-5年進(jìn)行HPV-DNA篩查檢測(cè)。
（圖源：WHO 官網(wǎng)）
（圖源：WHO 官網(wǎng)）
WHO對(duì)一般女性篩查的建議及良好實(shí)踐聲明
1.建議在篩查和治療方法中使用HPV DNA檢測(cè)作為主要篩查方法。
2.無(wú)論是否采用分診策略，HPV DNA檢測(cè)均是首選初步篩查方法。
3.在“篩查和治療”策略中，建議對(duì)HPV DNA檢測(cè)呈陽(yáng)性的女性進(jìn)行治療。在“篩查、分診和治療”策略中，對(duì)HPV DNA檢測(cè)呈陽(yáng)性的女性，建議通過(guò)基因分型、陰道鏡檢查、VIA或細(xì)胞學(xué)檢查進(jìn)行分診。
4.進(jìn)行HPV DNA檢測(cè)時(shí)，建議由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員采樣或由女性自行采樣。自行采樣可能讓患者更自在，但需得到專業(yè)指導(dǎo)。
5.一般女性從30歲開(kāi)始定期進(jìn)行宮頸癌篩查。
6.50歲以后，如按WHO建議的篩查間隔定期篩查且連續(xù)兩次均為陰性，則可停止篩查。
7.應(yīng)優(yōu)先篩查30-49歲的一般女性。當(dāng)有適合的診療方法時(shí)，還應(yīng)優(yōu)先考慮50-65歲女性年齡段從未接受過(guò)篩查的女性。
8.如以HPV DNA檢測(cè)作為主要篩查方法，每隔5-10年定期篩查。
9.如果HPV DNA檢測(cè)尚未實(shí)施，仍使用VIA或細(xì)胞學(xué)作為主要篩查方法，則需每3年定期篩查。
10.即使一生只進(jìn)行兩次篩查，也是有益的。
11.如初步篩查為HPV DNA檢查，呈陽(yáng)性，但在后續(xù)分診檢測(cè)中呈陰性，則24個(gè)月后重新進(jìn)行HPV DNA檢測(cè)，如果陰性，則可轉(zhuǎn)為常規(guī)定期篩查間隔。
12.如初步篩查為細(xì)胞學(xué)，呈陽(yáng)性，但陰道鏡檢查結(jié)果正常，則12個(gè)月時(shí)重新進(jìn)行HPV DNA檢測(cè)，如果陰性，則可轉(zhuǎn)為常規(guī)定期篩查間隔。
13.因組織學(xué)證實(shí)的CIN2/3或原位腺癌（AIS）或因陽(yáng)性篩查結(jié)果而已經(jīng)接受治療，在12個(gè)月時(shí)優(yōu)先重新進(jìn)行HPV DNA檢測(cè)，如果陰性，則可轉(zhuǎn)為常規(guī)定期篩查間隔。
14.在引入HPV DNA檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，無(wú)論女性既往篩查采用的是什么方法，下一次常規(guī)篩查都使用HPV DNA檢測(cè)。如目前篩查仍以細(xì)胞學(xué)或VIA檢查為主，則繼續(xù)使用，直至HPV DNA檢測(cè)可用。
艾康生物Cermiss?宮頸癌篩查系列是一個(gè)宮頸癌初篩檢測(cè)品牌，集HPV檢測(cè)TCT細(xì)胞診斷于一體，致力于為女性宮頸健康提供整體解決方案。
目前，針對(duì)HPV檢測(cè)系列產(chǎn)品Cermiss?已形成篩查矩陣（低危型篩查、規(guī)?；Y查、精準(zhǔn)化篩查），為宮頸癌早期診斷、風(fēng)險(xiǎn)分析與明確診斷提供解決方案，符合現(xiàn)行各大指南推薦的篩查路徑和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，滿足臨床診療需求。
艾康生物將持續(xù)參與宮頸癌防治篩查事業(yè)，不斷迭代輸出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，致力于為女性宮頸健康提供整體解決方案。
內(nèi)容來(lái)源：WHO官網(wǎng)
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